?醫(yī)療硅膠管作為直接接觸人體或用于醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件,其物理性能需滿足嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),以確保安全性、功能性和耐用性。以下是
醫(yī)療硅膠管在物理性能方面的核心要求:
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1. 硬度與彈性
硬度范圍:通常采用邵氏A硬度計(jì)測(cè)量,醫(yī)療硅膠管硬度范圍一般為20-80 Shore A,以適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景。
彈性要求:需具備高回彈性,確保在反復(fù)彎曲或拉伸后迅速恢復(fù)原狀,避免變形影響使用。例如,蠕動(dòng)泵專(zhuān)用硅膠管需連續(xù)使用175小時(shí)以上無(wú)性能衰減。
2. 拉伸強(qiáng)度與撕裂強(qiáng)度
拉伸強(qiáng)度:反映材料抵抗拉伸斷裂的能力,醫(yī)療硅膠管拉伸強(qiáng)度通常需≥3.5 MPa(如進(jìn)口硅膠管標(biāo)準(zhǔn)),確保在拉伸或扭曲時(shí)不易斷裂。
撕裂強(qiáng)度:衡量材料抵抗撕裂擴(kuò)展的能力,尤其重要于可能接觸尖銳物體的場(chǎng)景(如手術(shù)導(dǎo)管)。高撕裂強(qiáng)度可防止管體因微小裂紋導(dǎo)致快速破損。
3. 伸長(zhǎng)率與耐扭結(jié)性
伸長(zhǎng)率:表示材料在斷裂前的拉伸比例,醫(yī)療硅膠管伸長(zhǎng)率通常需≥210%,確保在復(fù)雜彎曲或拉伸時(shí)不斷裂。
耐扭結(jié)性:管體在扭曲后需迅速恢復(fù)原狀,避免因長(zhǎng)期扭結(jié)導(dǎo)致血流或藥液輸送受阻。例如,血液透析管路需通過(guò)抗扭曲設(shè)計(jì)確保流體暢通。
4. 耐溫性能
溫度范圍:醫(yī)療硅膠管需適應(yīng)極端溫度環(huán)境:
常規(guī)型:-60℃至200℃,滿足大多數(shù)醫(yī)療場(chǎng)景需求。
特殊型:-100℃至300℃(如某些進(jìn)口硅膠管),適用于高溫消毒或低溫存儲(chǔ)。
熱穩(wěn)定性:在高溫下(如環(huán)氧乙烷消毒)需保持性能穩(wěn)定,不釋放有害物質(zhì)。
5. 透明度與可見(jiàn)性
透明度要求:高透明度便于觀察內(nèi)部流體狀態(tài)(如血液、藥液),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常(如氣泡、堵塞)。部分管路通過(guò)添加鋇等物質(zhì)增強(qiáng)X光可見(jiàn)性,輔助手術(shù)定位。
顏色定制:除透明外,可按需求生產(chǎn)紅色、藍(lán)色等顏色,用于區(qū)分不同管路功能。
6. 尺寸精度與壁厚均勻性
內(nèi)徑精度:zui小內(nèi)徑可做到0.3-0.4毫米(如醫(yī)用導(dǎo)管),滿足精密醫(yī)療需求。
壁厚均勻性:偏差需≤0.05毫米(如加藥器硅膠管),確保流體輸送穩(wěn)定性,避免因壁厚不均導(dǎo)致破裂或泄漏。
7. 耐老化與耐疲勞性
耐老化性:需通過(guò)長(zhǎng)期老化測(cè)試(如加速老化試驗(yàn)),確保在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中不出現(xiàn)變黃、噴霜、退色等現(xiàn)象。
耐疲勞性:在反復(fù)彎曲或拉伸后(如加藥器管路拉動(dòng)200次),需無(wú)松動(dòng)、形變或裂痕。
8. 表面質(zhì)量與潔凈度
表面要求:管體需無(wú)明顯雜質(zhì)、氣泡、黑點(diǎn)等缺陷,避免污染流體或引發(fā)感染。
潔凈度控制:生產(chǎn)過(guò)程中需嚴(yán)格清理車(chē)間、混料設(shè)備及擠出設(shè)備,并加裝雙層過(guò)濾網(wǎng),確保管體純凈度。